Decreto
283
MINISTERIO DE SALUD
APRUEBA REGLAMENTO SOBRE SALAS DE PROCEDIMIENTOS Y PABELLONES DE CIRUGIA MENOR
Diario Oficial
35814
APRUEBA REGLAMENTO SOBRE SALAS DE PROCEDIMIENTOS Y
PABELLONES DE CIRUGIA MENOR
Núm. 283.- Santiago, 28 de abril de 1997.- Visto: lo
dispuesto en los artículos 2º y 129 del Código Sanitario,
aprobado por el decreto con fuerza de ley Nº 725, de 1967,
del Ministerio de Salud; en el decreto con fuerza de ley Nº
1, de 1989, de esta Secretaría de Estado; en el decreto ley
Nº 2763, de 1979 y teniendo presente las facultades que me
confieren los artículos 24 y 32 Nº 8 de la Constitución
Política del Estado,
D e c r e t o:
Apruébase el siguiente Reglamento sobre Salas de
Procedimientos y Pabellones de Cirugía Menor:
T I T U L O I
De las Salas de Procedimientos
TITULO I De las Salas de Procedimientos
Artículo 1º.- Para los efectos del presente
Reglamento se denominan Salas de Procedimientos a locales o
recintos de establecimientos públicos o privados de salud
destinados a efectuar procedimientos de salud, de
diagnóstico o terapéuticos, en pacientes ambulatorios, y
que no requieren de hospitalización. Estos deberán formar
parte de un establecimiento de salud o ser dependencia anexa
a consultas de profesionales.
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Artículo 2º.- En las salas de procedimientos se
podrán realizar procedimientos de tipo invasivo y no
invasivo.
Se entenderá por procedimiento no invasivo, aquél que
no involucra solución de continuidad de piel ni mucosas, ni
acceso instrumental a cavidades o conductos naturales del
organismo, tales como procedimientos
electroencefalográficos, electrocardiográficos,
densintometría, imagenología sin medios de contraste y
otros similares.
Se entenderá por procedimiento invasivo aquél que
involucra acceso instrumental a vías o conductos naturales
del organismo y que requieren efectuarse con técnica
aséptica, tales como radiografías con medio de contraste,
endoscopias digestivas, respiratorias u otros procedimientos
del área odontológica tales como exodoncia simple (diente
erupcionado), biopsia de tejidos blandos o eliminación de
bridas o frenillo.
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Artículo 3º.- Las solicitudes de autorización de
instalación y funcionamiento deberán ser presentadas al
Secretario Regional Ministerial de Salud en cuyo territorio
se encuentre ubicada la sala de procedimientos, adjuntando
los siguientes antecedentes:
a) Nombre y domicilio del establecimiento donde se
ubicará la sala de procedimientos o domicilio de la
consulta, en su caso;
b) Documentación que acredite el derecho a uso del
inmueble;
c) Individualización del propietario de la sala de
procedimientos y del representante legal en caso de tratarse
de una persona jurídica;
d) Plano de la planta física del local en que se
señalen las diferentes dependencias;
e) Plano o certificado de las instalaciones
eléctricas, de agua potable y alcantarillado del local;
f) Indicación del personal profesional y auxiliar que
se desempeñará en la sala de procedimientos;
g) Listado de procedimientos a efectuar, y h)
Descripción del equipamiento e instrumental, señalando
marca y modelo y de las instalaciones que se dispondrá.
Obtenida la autorización y previo al funcionamiento de
la sala de procedimientos, se deberá enviar a la
Secretaría Regional Ministerial de Salud respectivo la
individualización del Director Técnico, de los
profesionales y del personal auxiliar que laborará en él,
acompañada de fotocopia legalizada del título o
certificados de estudios, según corresponda.
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Artículo 4º.- La instalación y funcionamiento de las
salas de procedimientos sometidas al presente reglamento
requieren de autorización expresa otorgada por la
Secretaría Regional Ministerial de Salud en cuyo territorio
se encuentre ubicada. Nº 1 b)
Requieren asimismo de igual autorización, los cambios de
objetivo, modificación de la planta física y de traslado o
cierre del local.
Deberá comunicarse oportunamente al Servicio el cambio
de Director Técnico.
Los instrumentos que aplique dicha autoridad sanitaria
para la evaluación del cumplimiento de los Nº 1 c)
requisitos establecidos por el presente reglamento para el
otorgamiento de dicha autorización serán iguales para
todos los establecimientos, ya sea que pertenezcan al sector
público o al sector privado. A fin de asegurar la igualdad
de criterios por parte de todas las autoridades sanitarias
regionales del país, el Ministerio de Salud, mediante
decreto supremo firmado "Por Orden del Presidente de la
República" aprobará las correspondientes normas técnicas
para la debida ejecución de dichas evaluaciones.
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Artículo 5º.- La Dirección Técnica de estas salas
de procedimientos estará a cargo de un profesional de la
salud, quien será responsable ante la autoridad sanitaria
del funcionamiento de dichas salas y de dar cumplimiento a
la reglamentación sanitaria y normas técnicas vigentes.
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Artículo 6º.- Las salas de procedimientos deberán
contar con un equipo profesional y personal auxiliar
paramédico que posea conocimientos afines a la clase de
procedimientos que se van a realizar.
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Artículo 7º.- La dirección de la sala de
procedimientos deberá proveer los insumos y equipamientos
necesarios para la clase de procedimientos a realizar como
asimismo, dotar al personal de las vestimentas y los
elementos de protección adecuados.
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Artículo 8º.- La construcción e instalaciones de las
salas de procedimientos deberán dar cumplimiento a lo que
dispone la Ordenanza General de Urbanismo y Construcciones.
Las salas que utilicen radiaciones ionizantes deberán
estar ubicadas en zonas de uso restringido al público y sus
instalaciones y funcionamiento atenerse a la normativa
vigente.
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Artículo 9º.- Las salas de procedimientos deberán
contar con las siguientes dependencias que podrán ser
comunes con las del establecimiento o consulta donde estén
instaladas:
a) Sala de espera;
b) Servicios higiénicos para público y personal,
separados por sexo;
c) Recinto de vestuario para el personal;
d) Sector para guardar útiles de aseo y mantención;
e) Depósito transitorio de basura;
f) Sector para guardar insumos e instrumental.
Las salas de procedimiento que se encuentren anexas a
consultas de profesionales que cuenten con hasta 4 boxes de
atención individual, no requerirán la separación de los
baños para público y para personal, ni la distinción por
sexos, pudiendo servir el baño, además, como lugar de
vestuario.
Sin perjuicio de lo anterior, en relación a los
servicios higiénicos, las salas de procedimiento deberán
cumplir con lo establecido en el decreto Nº 594, de 1999,
del Ministerio de Salud, reglamento sobre condiciones
sanitarias y ambientales básicas en los lugares de trabajo.
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Artículo 10º.- La sala de procedimientos propiamente
tal deberá contar con:
- Delimitación de área limpia y sucia, con sus
respectivos lavamanos. Para el caso de salas de endoscopia
se deberá contar además con un receptáculo especial para
el lavado del endoscopio;
- Area para lavado, preparación y esterilización de
equipos, instrumental e insumos en que se cumpla la
normativa atingente;
- Luces de emergencia;
- Mesa para instrumental y lámpara auxiliar;
- Sistema de eliminación de materiales
contaminados, cortopunzantes y productos químicos de
acuerdo a normas vigentes, y
- Pisos y muros lisos y de material lavable.
- Un botiquín de medicamentos autorizado de acuerdo a
las normas contenidas en el decreto supremo Nº 466, de
1984, del Ministerio de Salud, cuando sea procedente.
Las salas de procedimientos donde se realice la
sedación consciente de los pacientes, deberán contar con
el equipamiento y los elementos que permitan una actuación
oportuna y eficaz en casos de situaciones de urgencia o
emergencia médica, tales como lipotimia, crisis
hipertensiva, shock glicémico, reacciones anafilácticas
convulsiones, paro cardiorrespiratorio u otros de naturaleza
similar.
Se entiende por sedación consciente el estado de
depresión de la conciencia inducido por drogas,
generalmente benzodiazepinas u otros fármacos que deprimen
el sistema nervioso central, durante el cual el paciente
sedado es capaz de responder adecuadamente a estímulos
verbales, solos o acompañados de estimulación táctil
leve.
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T I T U L O II
De los Pabellones de Cirugía Menor
TITULO II De los Pabellones de Cirugía Menor
Artículo 11.- Para los efectos de este Reglamento se
denomina Pabellón de Cirugía Menor a los locales o
recintos destinados a realizar intervenciones quirúrgicas
médicas u odontológicas, que no requieren la
hospitalización del paciente, al que se le aplica sedación
y/o anestesia local. Estos deberán formar parte de un
establecimiento de salud o ser dependencia anexa a consultas
de profesionales.
Respecto de la profesión de odontología, se
considerarán intervenciones quirúrgicas que requieren de
pabellón de cirugía menor, aquellas comprendidas en las
áreas de cirugía máxilo facial, cirugía periodontal,
cirugía ortognática y preprotésica e implantología
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Artículo 12.- Se entenderá por cirugía menor a
aquellos procedimientos invasivos que involucran solución
de continuidad de piel o mucosa, acceso instrumental a
cavidades naturales y que requieren ser realizados con
técnicas estériles, tales como: procedimientos de cirugía
plástica, dermatología, oftalmología, serología,
traumatología, ginecología, cirugía bucal, periodontal y
otros.
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Artículo 13.- Las solicitudes de autorización de
instalación y funcionamiento deberán ser presentadas al
Secretario Regional Ministerial de Salud en cuyo territorio
se encuentre ubicado el pabellón, adjuntando Nº 1 b)
los siguientes antecedentes:
a) Nombre y domicilio del establecimiento donde se
ubicará el pabellón o domicilio de la consulta, en su
caso;
b) Documentación que acredite el derecho a uso del
inmueble;
c) Individualización del propietario del pabellón de
cirugía menor y del representante legal en caso de tratarse
de una persona jurídica;
d) Plano de la planta física del local en que se
señalen las diferentes dependencias;
e) Plano o certificado de las instalaciones
eléctricas, de agua potable y de alcantarillado del local;
f) Indicación del personal profesional y auxiliar que
se desempeñará en el pabellón;
g) Listado de procedimientos o intervenciones a
efectuar, y
h) Descripción del equipamiento e instrumental
señalando marca y modelo, y de las instalaciones que se
dispondrá.
Obtenida la autorización y previo al funcionamiento
del pabellón, se deberá enviar a la Secretaría Regional
Ministerial de Salud respectivo la individualización del
Nº 1 b) Director Técnico, de los profesionales y del
personal auxiliar que laborará en él, acompañada de
fotocopia legalizada del título o certificados de estudios,
según corresponda.
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Artículo 14.- El pabellón de cirugía menor y sus
instalaciones deberán asegurar la higiene y seguridad de
los procedimientos e intervenciones que en él se realicen.
Para ello deberán contar con las siguientes dependencias y
elementos:
a) Quirófanos de acceso único, con ventanas selladas
o de cierres herméticos si las tuviese, para permitir
efectuar las técnicas sin riesgo de contaminación, y, de
dimensiones suficientemente amplias;
b) Sector de lavado quirúrgico para el personal, anexo
al quirófano;
c) Sala de vestuario para pacientes y personal, anexa
al quirófano;
d) Sector de almacenamiento de equipos, ropa e
instrumental estéril;
e) Unidad de esterilización con secciones de lavado,
preparación y esterilización de equipos e instrumental;
f) Pisos, muros y cielos de material duro, liso,
lavable y susceptible de ser desinfectados;
g) Sistema de iluminación, calefacción y ventilación
que aseguren la mantención de asepsia;
h) Disposición adecuada e independiente de
receptáculos para ropa sucia y desechos;
i) Sector para guardar útiles de aseo;
j) Instalaciones de agua y botaguas exclusivamente para
realizar limpieza y desinfección posterior a cada
procedimiento o intervención, y
k) Dar cumplimiento a lo establecido en el artículo
8º de este Reglamento.
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Artículo 15.- El Pabellón de Cirugía Menor deberá
disponer solamente del instrumental necesario para actuar en
los campos autorizados y contar con un Manual de
Procedimientos Específicos.
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Artículo 16.- El Pabellón de Cirugía Menor deberá
mantener una existencia mínima de medicamentos, en un
botiquín debidamente autorizado, que garantice que las
intervenciones se realicen en forma segura para el paciente.
El manejo de medicamentos, estupefacientes y
psicotrópicos quedará sometido a las disposiciones
reglamentarias vigentes en la materia.
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Artículo 17.- El Pabellón de Cirugía Menor deberá
disponer de equipamiento y elementos que permitan en caso de
urgencia cardiorrespiratoria, actuar en forma oportuna y
segura para el paciente.
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T I T U L O III
Disposiciones Generales
TITULO III Disposiciones Generales
Artículo 18.- Las Salas de Procedimientos y Pabellones
de Cirugía Menor estarán sujetos a las visitas de control
de la autoridad sanitaria. Para estos fines, ambos
establecimientos deberán mantener un libro para
inspecciones sanitarias; otro, de sugerencias y reclamos,
uno para registros de procedimientos e intervenciones de
cirugía menor, en su caso, foliados y autorizados por el
Servicio de Salud correspondiente y los requeridos para dar
cumplimiento a lo señalado en el inciso 2º del artículo
16, de este reglamento.
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Artículo 19.- Corresponderá a la Secretaría Regional
Ministerial de Salud competente efectuar la Nº 1 d)
fiscalización y control del cumplimiento del presente
reglamento.
Las autorizaciones de funcionamiento otorgadas en
virtud del presente reglamento tendrán una vigencia de tres
años, vencidos los cuales ellas se entenderán automática
y sucesivamente renovadas, a menos que existan razones
calificadas para disponer su caducidad, mediante resolución
fundada del Secretario Regional Ministerial de Salud
respectivo en conformidad con la normativa vigente.
La contravención de sus disposiciones será sancionada
por la autoridad sanitaria en la forma y con arreglo a lo
previsto en el Libro X del Código Sanitario.
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Artículo 20.- El presente reglamento entrará en
vigencia 60 días después de su publicación en el Diario
Oficial.
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T I T U L O IV
Disposiciones Transitorias
TITULO IV Disposiciones Transitorias
Artículo único: Las Salas de Procedimientos y los
Pabellones de Cirugía Menor que se encuentren legalmente
funcionando a la fecha de entrada en vigencia del presente
Reglamento, no requerirán de una nueva autorización.
No obstante, los que en la actualidad no cumplan con
todas las condiciones que se establecen, deberán satisfacer
esas exigencias dentro del plazo de 180 días contados desde
la fecha de publicación del presente reglamento.
UNICO
Anótese, tómese razón, publíquese e insértese en
la recopilación oficial de la Contraloría General de la
República.- EDUARDO FREI RUIZ-TAGLE, Presidente de la
República.- Alex Figueroa Muñoz, Ministro de Salud.
Lo que transcribo a Ud. para su conocimiento.- Saluda a
Ud., Fernando Muñoz Porras, Subsecretario de Salud.