Artículo 1º: Modifíquese el decreto supremo Nº 17, de 2007, del Ministerio de Agricultura, de la manera que a continuación se indica:

1.-  En el artículo 3º:
    a)  Incorpórese el siguiente nuevo numeral 2 bis:
          "2 bis: "Agente de control biológico: Enemigo
          natural, antagonista o competidor u otro organismo,
          utilizado para el control de plagas.";
    b)  Incorpórese el siguiente nuevo numeral 11 bis:
          "11 bis: Certificado de transacción: Documento
          emitido por un organismo de certificación
          declarando que un lote específico o consignación de
          bienes, provienen de una producción que ha sido
          certificada.";
    c)  Incorpórese un nuevo numeral 12 bis:
          "12 bis: Coformulante: Cualquier sustancia,
          distinta de la sustancia activa, incorporada
          intencionalmente a la formulación de un insumo
          agrícola.";
    d)  Suprímase el numeral 37;
    e)  Incorpórese el siguiente numeral 52 bis:
          "52 bis: Plaga: cualquier organismo vivo o de
          naturaleza especial que, por su nivel de ocurrencia
          y dispersión, constituya un grave riesgo para el
          estado fitosanitario de las plantas o sus
          productos.";
    f)  Incorpórese el siguiente numeral 84 bis:
          "84 bis: Sustancia activa: componente que confiere
          la acción biológica esperada a un plaguicida.".

2.-  Modifíquese el numeral 1 del artículo 11, en el sentido de eliminar la frase "y hasta el 1º de enero de 2011".
3.-  Modifíquese la letra c) del artículo 13, en el sentido de eliminar la frase "Esta excepción se establece hasta el 1º de enero de 2011".
4.-  Sustitúyase el encabezado del artículo 14: "Manejo de plagas, enfermedades y malezas" por "Manejo de Plagas".
    a)  En el artículo 14: En el numeral 1 elimínese la
          expresión, "enfermedades y malezas".
    b)  En el artículo 14: En el numeral 1 sustitúyanse las
          letras h) y m) por las siguientes:
          -    "h) Control biológico (uso de agentes de
                  control biológico nativos y/o exóticos
                  autorizados de acuerdo a la normativa
                  vigente),"
          -    "m) Trampas con feromonas y confusores
                  sexuales o con cebos alimenticios,
                  autorizados de acuerdo a la normativa
                  vigente;"
    c)  Suprímase la letra o);
    d)  Incorpórese un numeral 2 nuevo, pasando a ser los
          numerales 2 y 3, numerales 3 y 4, respectivamente.
          "2.- Cuando las prácticas dispuestas en el numeral
          precedente no sean suficientes para manejar las
          plagas, se pueden aplicar plaguicidas con
          sustancias activas naturales permitidas, cumpliendo
          con los requisitos y condiciones generales
          establecidos para tales sustancias, autorizados de
          acuerdo a la normativa vigente.
          En caso de no tener la disponibilidad de un
          producto con una sustancia activa natural, se
          pueden utilizar los productos cuyas sustancias
          activas sintéticas estén permitidas por la presente
          Norma y cumplan con los requisitos y
          consideraciones generales establecidos para tales
          sustancias, autorizados de acuerdo a la normativa
          vigente.".
5.-  Sustitúyase el numeral 4 del artículo 18 por el siguiente:
    "4. Para hacer uso de estas excepciones se deberá solicitar una autorización al organismo de certificación.".
6.-  Sustitúyanse los numerales 3 y 4 del artículo 20, por los siguientes:
    "3. No se permite el uso de medicamentos alopáticos de síntesis química, de antibióticos, anabolizantes u otros similares. Sin embargo, podrán utilizarse medicamentos veterinarios alopáticos de síntesis química o antibióticos bajo la responsabilidad de un veterinario, para lo cual se debe respetar un período de carencia equivalente al doble de lo establecido por el Servicio Agrícola y Ganadero, y con un mínimo de 48 horas, en el caso de un animal enfermo que no responda a los tratamientos prescritos por el sistema orgánico, y si fuere indispensable administrar un tratamiento que evite sufrimientos o trastornos innecesarios a los animales, o riesgo a la salud pública.
    4. Con excepción de las vacunaciones, los tratamientos antiparasitarios y los programas de control o erradicación obligatorios, cuando un animal o un grupo de animales reciban más de tres tratamientos con medicamentos veterinarios alopáticos de síntesis química o antibióticos en un período de 12 meses (o más de un tratamiento si su ciclo de vida productiva es inferior a un año), los animales o los productos derivados de los mismos no podrán venderse como productos orgánicos y los animales deberán someterse a los períodos de conversión establecidos en el artículo 17.".
7.-  En el numeral 6 del artículo 50, reemplázase la expresión "transgénicos" por la expresión "genéticamente modificados.".
8.-  Sustitúyase el inciso segundo del numeral 3 del artículo 51 por el siguiente:
    "Se permite utilizar los productos establecidos en Anexo A, lista 7. En caso que se demuestre la imposibilidad de obtener estos productos de origen orgánico, el organismo de certificación podrá autorizar el uso de productos convencionales.".
9.-  Modifíquese el Anexo A en el siguiente sentido:
    a)  Reemplázase el numeral 1 del Anexo A por el
          siguiente texto:
          "1.  Criterios para la incorporación, modificación
                o eliminación de sustancias activas,
                compuestos y/o procedimientos en las listas
                de este anexo.
          1.1  El Servicio Agrícola y Ganadero informará las
                sustancias activas, compuestos y/o
                procedimientos que pueden utilizarse en la
                Agricultura Orgánica, incluyéndolos en las
                listas de este Anexo, a través del respectivo
                decreto del Ministerio de Agricultura, para
                los siguientes usos:
                1.1.1  Como fertilizantes y acondicionadores
                        de suelos.
                1.1.2  Como plaguicidas y procedimientos
                        para el control de plagas.
                1.1.3  Como insumos y procedimientos para el
                        control de plagas y enfermedades
                        animales.
                1.1.4  Como materias primas y aditivos para
                        la alimentación animal.
                1.1.5  Como insumos y/o procedimientos para
                        el control de plagas y enfermedades
                        que afectan a la apicultura.
                1.1.6  Como insumos y procedimientos para la
                        limpieza y desinfección.
                1.1.7  Como insumos y sus condiciones
                        generales de uso en la producción de
                        vino orgánico.
                        Las sustancias activas y compuestos
                        podrán ser utilizados en la medida
                        que estén autorizados por el Servicio
                        de acuerdo a la legislación vigente,
                        cuando corresponda.
          1.2  La autorización de las sustancias activas,
                compuestos y procedimientos a que se refiere
                el numeral 1.1 estará supeditada a los
                requisitos generales establecidos en el
                Título 4 de estas normas técnicas y a los
                siguientes criterios, los que se evaluarán en
                su conjunto para proteger la integridad de la
                producción orgánica:
                1.2.1  Se podrán usar las sustancias activas
                        y compuestos procedentes de la
                        agricultura orgánica, de sustancias
                        naturales o derivadas de sustancias
                        naturales y fertilizantes minerales
                        de baja solubilidad.
                1.2.2  Todas las sustancias activas y
                        compuestos activos deberán ser de
                        origen vegetal, animal, microbiano o
                        mineral, salvo si no se dispone de
                        cantidades suficientes de sustancias
                        o compuestos de esas fuentes, si su
                        calidad no es adecuada o si no se
                        dispone de alternativas.
                1.2.3  Su utilización deberá ser necesaria
                        para una producción sostenible y
                        deberán ser esenciales para el uso
                        que se pretende darles.
                1.2.4  La fabricación, el uso y la
                        eliminación de la sustancia activa o
                        compuesto no debe tener, ni
                        contribuir a producir, efectos
                        perjudiciales para la salud de las
                        personas, la salud de los animales o
                        para el medio ambiente.
                1.2.5  Sustancias activas fertilizantes y
                        acondicionadoras de suelo.
                        El uso de estos insumos deberá ser
                        esencial para lograr o mantener la
                        fertilidad del suelo o para
                        satisfacer necesidades nutricionales
                        específicas de los cultivos o con
                        fines específicos de
                        acondicionamiento del suelo.
                1.2.6  Sustancias activas plaguicidas para
                        uso en la Agricultura Orgánica.
                    a) Su empleo deberá ser esencial para el
                        control de un organismo dañino o de
                        una determinada enfermedad para los
                        cuales no se disponga de otras
                        alternativas biológicas, físicas o de
                        selección, u otras prácticas de
                        cultivo o de gestión eficaces.
                    b) Si las sustancias activas y
                        compuestos no son de origen vegetal,
                        animal, microbiano o mineral y no son
                        idénticos a los que se dan en la
                        naturaleza, sólo podrán ser
                        permitidos o restringidos si sus
                        condiciones de uso impiden todo
                        contacto directo con las partes
                        comestibles del cultivo.
                1.2.7  Materias Primas y Aditivos para la
                        Alimentación Animal.
                        En el caso de los productos
                        mencionados en las listas 4.1, 4.2,
                        4.3, 4.4 y 4.5, se aplicarán los
                        siguientes criterios:
                    a) Deben resultar necesarios para
                        mantener la salud, bienestar y
                        vitalidad de los animales, y
                        contribuir a una alimentación
                        adecuada que cubra las necesidades
                        fisiológicas y etológicas de la
                        especie o, bien, sin recurrir a
                        dichas sustancias es imposible
                        producir o conservar esos piensos;
                    b) Los piensos de origen mineral, los
                        oligoelementos, las vitaminas o
                        provitaminas serán de origen natural.
                        En caso de que no se disponga de
                        estas sustancias, el Servicio
                        Agrícola y Ganadero podrá autorizar
                        sustancias análogas químicamente
                        definidas para su uso en la
                        producción orgánica a través del
                        respectivo decreto del Ministerio de
                        Agricultura.
          1.3  Establecimiento de las condiciones de uso y
                modificación o eliminación de sustancias
                activas, compuestos y/o procedimientos de
                las listas.
                1.3.1  El Servicio Agrícola y Ganadero
                        podrá fijar las condiciones y límites
                        relativos a los productos agrícolas a
                        los que pueden ser aplicados las
                        sustancias activas, compuestos y/o
                        procedimientos referidos en el
                        numeral 1.1, el modo de uso, la
                        dosificación, los plazos límites de
                        uso y el contacto con los productos
                        agrícolas a través del respectivo
                        decreto del Ministerio de
                        Agricultura.
                1.3.2  El Servicio Agrícola y Ganadero podrá
                        incorporar o eliminar de las listas,
                        las sustancias activas, compuestos
                        y/o procedimientos referidos en el
                        numeral 1.1, o modificar su uso
                        referido en el numeral 1.3.1, por
                        razones fundadas, a través del
                        respectivo decreto del Ministerio de
                        Agricultura.
    b)  Incorpórese el siguiente numeral 2 del Anexo A:
          2. Requisitos y consideraciones generales.
          2.1  Cualquier sustancia activa, sustancia,
                compuesto, producto formulado y/o
                procedimiento empleado en la producción
                orgánica, ya sea para el abono y
                acondicionamiento del suelo, para el control
                de plagas, para asegurar la salud del ganado
                y la calidad de los productos de origen
                animal, o bien para la preparación,
                conservación y almacenamiento de un producto
                alimenticio, se debe ajustar a los requisitos
                de la normativa nacional pertinente.
          2.2  Las sustancias activas o compuestos
                permitidos o restringidos en la producción
                orgánica, se deben emplear con precaución,
                teniendo en cuenta que incluso las sustancias
                permitidas o restringidas, si se usan en
                forma indebida, pueden alterar en forma
                negativa los recursos naturales de las
                unidades productivas.
          2.3  Las sustancias activas permitidas o
                restringidas deben estar acompañadas por
                coformulantes naturales o, bien, por
                coformulantes sintéticos que no provoquen
                efectos adversos en la salud humana, a los
                animales o al medio ambiente.
          2.4  En el proceso de autorización de insumos
                agrícolas para uso en agricultura orgánica
                ante el Servicio Agrícola y Ganadero, se debe
                asegurar que las sustancias activas
                permitidas o restringidas sean tratadas
                mediante procesos físicos, químicos,
                biológicos/enzimáticos y/o microbianos y con
                sustancias (reactivos o disolventes) cuyo uso
                no produzca impurezas que provoquen efectos
                adversos en la salud humana, a los animales o
                al medio ambiente.
          2.5  Se deberán respetar las condiciones de uso
                para insumos o sustancias contenidas en las
                listas siguientes, y especificadas por el
                Servicio Agrícola y Ganadero (volumen,
                frecuencia de aplicación, finalidad
                específica, etc.).
          2.6  Las sustancias activas y compuestos incluidos
                en las listas, únicamente podrán utilizarse
                en la medida en que el uso de ellos o de los
                productos que los contienen esté autorizado
                en la agricultura convencional,
                respectivamente, de acuerdo con la
                legislación vigente.
          2.7  Fertilizantes.
                2.7.1  Si las sustancias activas no son de
                        origen vegetal, animal, microbiano o
                        mineral y no son idénticos a los que
                        se dan en la naturaleza, sólo podrán
                        ser autorizados los ingredientes
                        sintéticos incluidos en el Anexo A,
                        Lista 1.
                2.7.2  Los coformulantes deberán ser de
                        origen vegetal, animal, microbiano o
                        mineral.
                2.7.3  Como agentes quelantes a emplear en
                        la fabricación de los fertilizantes
                        se podrán utilizar algas marinas,
                        ácidos húmicos y sulfonato de
                        lignina.
          2.8  Plaguicidas.
                Las instrucciones de uso de los plaguicidas
                estarán indicadas en la etiqueta que el
                Servicio Agrícola y Ganadero autoriza en el
                plaguicida.
                De acuerdo a las restricciones específicas,
                los siguientes insumos pueden ser usados en
                la producción orgánica.".
    c)  En la Lista 1, sustitúyase el título "Insumos
          permitidos para fertilizar y/o acondicionar el
          suelo" por "Fertilizantes y acondicionadores de
          suelos".
    d)  En Lista 1, Lista 2.1, Lista 2.2, Lista 2.3 y Lista
          2.4, sustitúyase en el título de la primera columna
          la expresión "Denominación del producto" por la
          expresión "Producto o sustancia activa".
    e)  En Lista 1, suprímanse los siguientes textos:
          a)  De la columna Denominación del producto:
              "Excrementos humanos aireados o compostados".
          b)  De la columna Composición y Condiciones de
              utilización: "Necesidad reconocida por el
              organismo de certificación o el Servicio
              Agrícola y Ganadero. No aplicable a cultivos
              para consumo humano."
    f)  En Lista 1, suprímase la expresión "Melatonina" de
          la columna Denominación del producto.
    g)  En Lista 1, suprímase la siguiente expresión:
          "Residuos domésticos compostados o fermentados", de
          la columna Denominación del producto;
    h)  En Lista 1, en relación al producto denominado
          "Solución de cloruro de calcio", en la columna
          Composición y condiciones de utilización, agréguese
          la expresión "Únicamente de origen natural" antes
          de la frase "Tratamiento foliar de frutales con
          déficit de calcio. Uso sujeto a necesidad
          reconocida por el organismo de certificación o el
          Servicio Agrícola y Ganadero".
    i)  En Lista 2, sustitúyase el título "Insumos y
          procedimientos permitidos para el control de plagas
          y enfermedades vegetales" por "Plaguicidas y
          procedimientos para el control de plagas".
    j)  En Lista 2, intercálese en el inciso primero, la
          expresión "activas" entre las expresiones
          "sustancias" y "enumeradas".
    k)  En Lista 2.1, sustitúyase el título "Sustancias de
          origen vegetal o animal" por "Sustancias activas de
          origen vegetal o animal."
    l)  En Lista 2.1, sustitúyase la expresión
          "Axadiractina" por "Azadiractina", en la columna de
          Denominación del producto.
    m)  En Lista 2.3, sustitúyase el título "Sustancias que
          se utilizan sólo en trampas y/o dispensares" por
          "Sustancias activas que se utilizan sólo en trampas
          y/o dispensadores".
    n)  En Lista 2.3, en la columna Composición y
          condiciones de utilización, sustitúyase la palabra
          "dispersores" por la expresión "dispensadores",
          correspondiente a la denominación del producto
          "Feromonas".
    ñ)  En Lista 2.4, intercálese la expresión "activas"
          entre las expresiones "sustancias" y "utilizadas".
    o)  En Lista 2.4 en la columna Denominación del
          producto, sustitúyase la expresión "Polisúlforo de
          calcio (súlfuro de cal)" por "Polisulfuro de
          calcio".
    p)  En Lista 2.4 en la columna Denominación del
          producto, sustitúyase la expresión "Silicato de
          socio" por "Silicato de sodio".
10.- Modifícase el Anexo B, en el siguiente sentido:
    a)  Agrégase, después del siguiente título "Sustancias
          (aditivos, auxiliares y colorantes) que se pueden
          emplear en la elaboración de productos procesados
          orgánicos", el siguiente texto:
          "1. Criterios para la incorporación, modificación o
          eliminación de sustancias de este anexo.
      1.1 El Servicio Agrícola y Ganadero autorizará las
          sustancias y compuestos (aditivos, auxiliares y
          colorantes) que se pueden emplear en la elaboración
          de productos procesados orgánicos, y los incluirá
          en la lista de este Anexo, siempre que éstos
          cumplan con la legislación nacional vigente, a
          través del respectivo decreto del Ministerio de
          Agricultura.
          Las sustancias y compuestos podrán ser utilizados
          en la medida que estén autorizados por el Servicio
          Agrícola y Ganadero de acuerdo a la legislación
          vigente, cuando corresponda.
      1.2 La autorización de las sustancias y compuestos a
          que se refiere el numeral 1.1 estará supeditada a
          los requisitos generales establecidos en el Título
          IV, "Requisitos generales para la Producción
          Orgánica" de la presente norma y a los siguientes
          criterios, los que se evaluarán en su conjunto para
          proteger la integridad del producto orgánico:
          1.2.1  Se podrán usar las sustancias y compuestos
                  procedentes de la agricultura orgánica y
                  las sustancias naturales o derivadas de
                  sustancias naturales.
          1.2.2  Estas sustancias y compuestos se utilizarán
                  solamente si se ha demostrado que, sin
                  recurrir a ellos, es imposible producir o
                  conservar los alimentos, que no existen
                  otras tecnologías que satisfagan estas
                  disposiciones, que no menoscaban la calidad
                  general del producto y que mantienen su
                  autenticidad.
          1.2.3  Deberán ser esenciales para el uso que se
                  pretende darles.
          1.2.4  Las sustancias y compuestos podrán ser
                  sometidos a los siguientes procesos:
                  mecánicos/físicos, biológicos/enzimáticos
                  y/o microbianos.
          1.2.5  El uso de sustancias y compuestos
                  sintéticos se limitará estrictamente a
                  situaciones en las que las sustancias y
                  compuestos referidos en el numeral 1.2.1 no
                  se encuentren disponibles en el mercado, no
                  estén disponibles en cantidades suficientes
                  a través de los métodos y tecnologías
                  mencionados en el numeral 1.2.4, la calidad
                  de éstos no sea adecuada o el uso de los
                  productos y sustancias referidas en el
                  numeral 1.2.1 contribuyan a efectos
                  ambientales dañinos o inaceptables.
          1.2.6  La fabricación, el uso y la eliminación de
                  la sustancia o compuesto no debe tener, ni
                  contribuir a producir, efectos
                  perjudiciales para la salud humana, la
                  salud animal o el medio ambiente.
      1.3 El Servicio Agrícola y Ganadero podrá fijar las
          condiciones y límites relativos a los aditivos,
          auxiliares y colorantes que se pueden utilizar en
          la fabricación de productos orgánicos, el modo de
          uso, la dosificación y los plazos límites de uso, a
          través del respectivo decreto del Ministerio de
          Agricultura.
      1.4 El Servicio Agrícola y Ganadero podrá incorporar o
          eliminar de las listas, las sustancias y compuestos
          referidos en el numeral 1.1, o modificar su uso
          referido en el numeral 1.3, por razones fundadas, a
          través del respectivo decreto del Ministerio de
          Agricultura.
          Sustancias permitidas en la elaboración de
          productos procesados orgánicos.
          Las sustancias y compuestos cuyas funciones de
          aditivos, auxiliares y colorantes permitidos para
          su utilización en la elaboración de productos
          orgánicos, son los enumerados en la siguiente
          lista:".
    b)  En columna "Producto", sustitúyase la expresión
          "Goma de Xanthan" por la expresión "Goma de
          xantano".
11.- Modifícase el Anexo C, en el sentido de agregar, después de la expresión "Coadyuvantes de procesos y otros productos que se pueden utilizar en la fabricación de productos orgánicos", el siguiente texto:
    "1. Criterios para la incorporación, modificación o eliminación de sustancias de este anexo.
    1.1  El Servicio Agrícola y Ganadero autorizará para su
          utilización en la elaboración de productos
          orgánicos y los incluirá en la lista de este Anexo,
          los coadyuvantes de procesos y otros productos que
          se pueden utilizar en la fabricación de productos
          orgánicos, a través del respectivo decreto del
          Ministerio de Agricultura.
          Las sustancias y compuestos podrán ser utilizados
          en la medida que estén autorizados por el Servicio
          Agrícola y Ganadero, de acuerdo a la legislación
          vigente, cuando corresponda.
    1.2  La autorización de las sustancias y compuestos a
          que se refiere el numeral 1.1 estará supeditada a
          los requisitos generales establecidos en el Título
          IV y a los siguientes criterios, los que se
          evaluarán en su conjunto para proteger la
          integridad del producto orgánico:
          1.2.1  Se podrán usar las sustancias y compuestos
                  procedentes de la agricultura orgánica y
                  las sustancias naturales o derivadas de
                  sustancias naturales.
          1.2.2  Los coadyuvantes se utilizarán solamente si
                  se ha demostrado que sin recurrir a ellos
                  es imposible producir o conservar los
                  alimentos, que no existen otras tecnologías
                  que satisfagan estas disposiciones y que no
                  menoscaban la calidad general del producto.
          1.2.3  Deben ser esenciales para el uso que se
                  pretende darles.
          1.2.4  Las sustancias y compuestos podrán ser
                  sometidos a los siguientes procesos:
                  mecánicos/físicos, biológicos/enzimáticos
                  y/o microbianos.
          1.2.5  El uso de sustancias y compuestos
                  sintéticos se limitará estrictamente a
                  situaciones en las que las sustancias y
                  compuestos referidos en el numeral 1.2.1 no
                  se encuentren disponibles en el mercado, no
                  estén disponibles en cantidades suficientes
                  a través de los métodos y tecnologías
                  mencionados en el numeral 1.2.4, la calidad
                  de éstos no sea adecuada o el uso de los
                  productos y sustancias referidas en el
                  numeral 1.2.1 contribuyan a efectos dañinos
                  o inaceptables a la salud de las personas,
                  a la salud de los animales o al medio
                  ambiente.
          1.2.6  La fabricación y la eliminación de la
                  sustancia no debe tener, ni contribuir a
                  producir, efectos perjudiciales para la
                  salud de las personas, la salud de los
                  animales o el medio ambiente.
    1.3  El Servicio Agrícola y Ganadero podrá fijar las
          condiciones y límites relativos a los coadyuvantes
          de procesos y otros productos que se pueden
          utilizar en la fabricación de productos orgánicos,
          el modo de uso, la dosificación y los plazos
          límites de uso, a través del respectivo decreto del
          Ministerio de Agricultura.
    1.4  El Servicio Agrícola y Ganadero podrá incorporar o
          eliminar de las listas, los productos y sustancias
          referidas en el numeral 1.1, o modificar su uso
          referido en el numeral 1.3, por razones fundadas, a
          través del respectivo decreto del Ministerio de
          Agricultura.
          Coadyuvantes permitidos en la fabricación de
          productos orgánicos.
          Los coadyuvantes de procesos y otros productos
          permitidos para su utilización en la elaboración de
          productos orgánicos, son los enumerados en la
          siguiente lista".
12.-  Derógase el Capítulo II, de los artículos 87 a 94, ambos inclusive.