Uno. Apruébase la siguiente "Guía para la lectura de imágenes radiográficas de tórax análogas y digitales según norma de la Organización Internacional del Trabajo", elaborada por el Departamento de Salud Ocupacional del Instituto de Salud Pública de Chile.
A. Glosario de términos. Para efectos de esta guía, se entenderá por:
1) Salud Ocupacional: Disciplina que tiene por
finalidad promover y mantener el más alto grado
de bienestar físico, mental y social de los
trabajadores en todas las profesiones; evitar el
deterioro de la salud causado por las
condiciones de trabajo; protegerlos en sus
ocupaciones de los riesgos resultantes de los
agentes nocivos; ubicar y mantener a los
trabajadores de manera adecuada a sus aptitudes
fisiológicas y sicológicas; y, en suma, adaptar
el trabajo al hombre y cada hombre a su trabajo.
2) Enfermedad profesional: La causada de una manera
directa por el ejercicio de la profesión o el
trabajo que realice una persona y que le
produzca incapacidad o muerte (Art. 7º, ley
16.744).
3) Neumoconiosis: Acumulación de polvo en los
pulmones y la reacción tisular patológica ante
su presencia.
4) Silicosis: Variedad de neumoconiosis
fibrinogénica muy frecuente en trabajadores
expuestos a polvos de roca, que provoca
incapacidad por fibrosis pulmonar e
insuficiencia respiratoria.
5) NIOSH: National Institute for Occupational
Safety and Health.
6) OIT: Organización Internacional del Trabajo.
Institución mundial responsable de la
elaboración y supervisión de las Normas
Internacionales del Trabajo.
7) PLANESI: Plan Nacional para la Erradicación de
la Silicosis.
8) PEECASI: Programa de Evaluación Externa de la
Calidad de los Exámenes Médicos Relacionados con
la Silicosis.
9) Radiografía: Obtención de una imagen impresa en
una película radiográfica luego que un haz de
radiación ionizante X atraviesa una estructura
impresionando sobre la placa una imagen latente.
Esta imagen se transforma en visible a través
del proceso químico de revelado.
10) Radiografía de tórax: Representación
radiográfica del tórax que evidencia estructuras
anatómicas como pulmón; corazón; grandes vasos;
parrilla costal, diafragmas; y estructuras óseas
del esqueleto.
11) Radiografía análoga (convencional): Imagen
impresa en una película radiográfica, luego del
revelado de esta.
12) Radiografía digital: Imagen obtenida en un
formato digital, cuando un haz de rayos X
atraviesa una estructura siendo captado por un
receptor de imagen, presentando la imagen en un
monitor de computación.
13) Radiografía digitalizada: Placa radiográfica
análoga que se transforma en digital a través de
un digitalizador.
14) Receptor de imagen: Dispositivo para la captura
de fotones emitidos por el equipo de rayos X
destinado a la formación de una imagen digital.
Este receptor puede ser para radiografía
indirecta (placa de fósforo que se debe leer en
un dispositivo fuera del estativo) o de
radiografía directa (captura de los fotones
directamente en el receptor incluido en el
estativo por tecnología CCD o en un Flat-Panel).
15) Estativo: Estructura que forma parte del equipo
de rayos X para la realización de imágenes en
bipedestación.
16) Ánodo rotatorio: Parte del tubo de rayos X de
carga positiva cuya función es recibir los
electrones emitidos por el cátodo para la
emisión de fotones.
17) Punto focal: Lugar específico del ánodo donde
impactan los electrones para la producción de
fotones útiles para la generación de la imagen.
18) Chasis: Dispositivo de estructura sólida que
contiene en su interior la placa radiográfica o
el plate de fósforo destinado para la captura de
fotones.
19) Colimador luminoso: Parte del equipo de rayos X
ubicado a la salida de la ventana del tubo
emisor de fotones, destinado a limitar el haz de
radiación mediante el cierre o apertura de las
placas plomo localizadas en su interior. El
proceso es facilitado por un haz de luz visible
alineado con el haz de radiación.
20) Lux: Unidad que determina el nivel de
iluminación, como medida de la iluminancia, lo
que equivale a un lumen/m2 (incidencia de luz en
una superficie).
21) Candela: Intensidad luminosa en una dirección
dada (luminancia), de una fuente que emite una
radiación.
B. Objetivo. La presente guía tiene por finalidad entregar la información y los elementos técnicos actualizados para la lectura de imágenes radiográficas mediante la clasificación OIT para la evaluación de imágenes mediante sistemas análogo y digital con un estándar de calidad aceptable.
C. Alcance. La presente guía se encuentra dirigida a profesionales y técnicos relacionados con la lectura radiográfica en el ámbito ocupacional. Sin perjuicio de lo anterior, se encontrará a libre disposición del público en general.
D. Consideraciones generales para la lectura de radiografías con técnica OIT. Al utilizar la clasificación OIT de toma y lectura de imágenes radiológicas para neumoconiosis, se deben tener en cuenta las siguientes premisas:
1) No existe una imagen radiológica patognomónica
de la patología por exposición a polvo, pudiendo
encontrarse otras enfermedades pulmonares
similares en la radiografía,
2) La calidad de la radiografía de tórax tiene un
marcado impacto en la imagen radiológica de las
lesiones neumoconióticas. Una imagen de buena
calidad se relaciona directamente con un
adecuado diagnóstico, clasificación y
calificación, y
3) Una adecuada calidad en la utilización de la
clasificación OIT facilita la evaluación y el
seguimiento de poblaciones expuestas.
E. Técnica de clasificación de la Organización Internacional del Trabajo. La revisión desarrollada durante el año 2011 de la clasificación OIT para la lectura de imágenes radiológicas en neumoconiosis por sílice no presenta cambios en relación a lo publicado en años anteriores. Se mantiene:
1) La identificación de la calidad.
2) La descripción de anormalidades del parénquima
pulmonar: Pequeñas y grandes.
3) La observación anormalidades pleurales.
4) El registro de otras anormalidades de la placa
no relacionadas con neumoconiosis, mediante la
utilización de simbología OIT.
La correcta utilización de la clasificación OIT se expone claramente en el punto 3 y 4 de la Guía OIT disponible en el siguiente link:
http://www.ilo.org/safework/info/publica-tions/WCMS 168260/lang-en/index.htm
F. De las condiciones de calidad para un buen diagnóstico. Para obtener una lectura conforme a lo estipulado por la Organización Internacional del Trabajo, se requiere el cumplimiento de ciertas condiciones técnicas y ambientales durante la toma radiográfica, el revelado y la lectura de la placa. Estos requerimientos son:
1) Personal técnicamente preparado para la toma y
para la interpretación de las imágenes.
a) Profesionales encargados del control de
calidad del proceso de toma radiográfica:
Deberán rendir una evaluación
correspondiente para certificar las
competencias necesarias en el área según
los estándares señalados por el Instituto
de Salud Pública de Chile.
b) Médicos lectores: Podrán interpretar
imágenes radiográficas análogas y digitales
al aprobar la capacitación de lectura
radiográfica que actualmente imparte el
Instituto de Salud Pública de Chile o la
que este organismo señale como válida,
teniendo en cuenta las consideraciones de
evaluación expuestas más adelante en
relación a la lectura digital.
2) Equipamiento adecuado para el cumplimiento de
los estándares mínimos en todas las fases de
proceso:
a) Equipo radiológico:
à Ánodo rotatorio.
à Punto focal de 1mm y no más de 2mm.
à El generador debe tener 300 mA como
mínimo, 125 kvp., y 35KW.
à Colimador luminoso.
b) Sistema de Captura (CR o DR):
à Software de imágenes con licencia de
aprobación y certificación conforme a la
normativa vigente.
à Cumplir con las normas y especificaciones
del fabricante; ver documentación de
rendimiento del equipo.
c) Imagen de Hardware y Software de Captura:
à Tamaño del chasis 35x43 cm.
à Tamaño máximo del pixel 200 micras.
à Tamaño de la matriz mínimo de 3.75 MP.
à Profundidad mínima de 10 bits.
à Resolución espacial debe ser de al menos
2.5 pares de líneas por mm en ambas
direcciones (H y V).
3) Sala de lectura con los siguientes requisitos:
a) Tanto para lecturas digitales como análogas,
el acondicionamiento de las salas debe:
à Controlar la luz ambiental, procurando
que no sobrepase los 50 Lux.
à No proyectar luz directa sobre las
pantallas de visualización o el
negatoscopio, ya sea natural o
artificial.
à La sala debe ser apacible, confortable y
libre de distracciones.
b) El observador deberá encontrarse a una
distancia de 250 mm frente a las placas o
pantallas.
c) Los negatoscopios deben tener iluminación
uniforme en su superficie.
d) Se recomienda la utilización de, al menos,
dos pantallas o cuerpos de negatoscopios para
la visualización de imágenes, siendo óptimo
contar con un número de tres de éstos,
permitiendo una adecuada comparación de
imágenes.
4) Procedimientos para la evaluación de imágenes.
Cada centro debe contar con los procedimientos
que expliciten los procesos propios para la
obtención y lectura de imágenes (ej.:
Procedimiento para mantención de equipos,
procedimiento para la lectura, entre otros).
G. Sobre la lectura radiográfica digital. Para implementar la técnica OIT de lectura convencional para interpretación de imágenes radiográficas digitales es preciso contar con un elemento primordial: Un estándar de comparación. Estos estándares han sido publicados recientemente en un set digitalizado de las placas patrón de la clasificación OIT 2000, disponible como ILO Standard Digital Images (OIT 2011-D).
La manera de interpretar la radiografía digital es idéntica al sistema análogo de lectura. Sin embargo, se deben tener en cuenta algunas consideraciones importantes al momento de la visualización:
a) Cuando se realice una lectura radiográfica
digital en una placa fílmica, el patrón de
comparación válido es el estándar OIT 2000. Se
deberá tener en cuenta que:
à No se podrán imprimir las imágenes de
lectura en papel de ningún tipo.
à La imagen debe ser impresa en película
radiográfica de tamaño 35 cms x 43 cms.
b) Cuando se esté clasificando una imagen en
formato digital el patrón a utilizar será el OIT
2011-D. Tanto la imagen del caso a evaluar como
la imagen estándar deberán ser desplegadas en
monitores con pantallas adecuadas para la
visualización con fines diagnósticos en
radiología. Ambas imágenes deben ser desplegadas
al mismo tiempo, una al lado de la otra,
teniendo en consideración que ambos monitores
deben ser de iguales características.
c) Las pantallas de visualización deben contar con
las siguientes especificaciones mínimas:
à Por lo menos, 21 pulgadas de sección
diagonal (54 cms. por imagen).
à Luminancia de al menos 50 y hasta un máximo
de 250 candelas por m².
à Tamaño de pixel no mayor a 210 m y con una
resolución de por lo menos 2.5 pares de
líneas por mm.
Para ambos casos, tanto en la lectura digital como en la análoga, no es correcto realizar clasificaciones con un estándar distinto al definido para cada técnica. Esto es, utilizando el estándar digital al interpretar una placa impresa o interpretando una imagen digital con el estándar en impreso en placa radiográfica. Anexamente, en ningún caso se podrán visualizar las imágenes a evaluar en dispositivos distintos a las pantallas de diagnóstico antes mencionadas (ej. en pantallas de computadores personales).
H. Otras consideraciones técnicas referentes a la imagen digital. El tratamiento de las imágenes digitales (adquisición, almacenamiento, etc.) debe ser realizado mediante la más reciente versión de la Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM), o mediante algún otro formato comparable al antes nombrado (por ejemplo, Medicom EN12052).
I. Referencias.
1) Plan Nacional para la Erradicación de la
Silicosis. Ministerio de Salud - Ministerio del
Trabajo y Previsión Social. Gobierno de Chile,
2008.
2) Circular B2 Nº 32. Instruye sobre el Diagnóstico
y Evaluación Médico legal de Silicosis.
Ministerio de Salud. Gobierno de Chile 2005.
3) Guidelines for the use of the ILO International
Classification of Radiographs of Pneumoconioses.
Revised edition 2011. Geneva, International
Labour Office, 2011.
4) Guidelines for the use of the ILO International
Classification of Radiographs of Pneumoconioses.
2000 Edition. Geneva, International Labour
Office, 2002 (Occupational Safety and Health
series. Nº 22 (rev. 2000).
5) Application of Digital Radiography for the
Detection and Classification of Pneumoconioses.
DHHS (NIOSH) Publication Nº 2011-198. August
2011.
6) Application of the ILO International
Classification of Radiographs of Pneumoconioses
to Digital Chest Radiographic Images.
Proceedings of a NIOSH Scientific Workshop.
Cincinnati, OH: U.S. Department of Health and
Human Services, Public Health Service, Centers
for Disease Control and Prevention, National
Institute for Occupational Safety and Health.
DHHS (NIOSH) Publication Nº 2008-139.
7) NIOSH Safety and Health Topic: Chest
Radiography. The NIOSH B Reader Program.
http://www.cdc.gov/niosh/top-
ics/chestradiography/breader.html.
Dos. Publíquese la presente resolución en la
página web institucional www.ispch.cl link
Laboratorios de Referencia / Salud Laboral.