ARTÍCULO 40 B.- Una vez fraccionados, los productos deberán contenerse en un envase de material y capacidad adecuados a su contenido, debidamente rotulado y sellado mediante cinta de seguridad adhesiva o similar.

    La rotulación del envase de productos fraccionados podrá realizarse por impresión, timbrado o etiquetado, siempre de manera indeleble y legible, utilizando caracteres del tipo "ARIAL" u otros tipos rectilíneos semejantes, y de un tamaño mínimo de cuerpo "7". La información a consignar en los rótulos de los envases deberá indicar al menos lo siguiente:

     

    - Número correlativo de fraccionamiento, con indicación de año con los dos últimos dígitos.

    - Nombre y Rut del paciente.

    - Datos del Producto:

    - Denominación Común Internacional.

    - Forma farmacéutica y dosis.

    - Dosificación y cantidad.

    - Vía de administración.

    - Nº de registro sanitario del medicamento.

    - Nº o números de lote del medicamento.

    - Fecha de vencimiento del medicamento. En caso de que se fraccione más de un lote de un medicamento, se deberá indicar solo la fecha más próxima.

    - Nombre, teléfono y dirección del establecimiento.

     

    Todo envase de un producto fraccionado deberá contener la siguiente frase: "Para mayor información, consulte a su prescriptor o químico farmacéutico. Visite www.ispch.cl y www.minsal.cl".